关注 | 自今年4月1日起，海南省要求II类医疗器械注册需填报产品标识码！

▲《关于在医疗器械注册环节增加填报产品标识码(DI码)的通告(2021年第1号)》（来源：海南省药品监督管理局）

2月24日，海南省药品监督管理局对外发布《关于在医疗器械注册环节增加填报产品标识码(DI码)的通告(2021年第1号)》（以下简称“《通告》”）。根据《通告》要求，海南省药品监督管理局对当地境内第二类医疗器械/体外诊断试剂注册申请工作进行部分调整。明确要求：自2021年4月1日起，注册申请人或注册人在海南省申请医疗器械产品首次注册、延续注册、变更注册时，须在申请表中增加填报拟申请注册产品标识码（DI码）。

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